1. 主页 > 文章内容 >

「医药速读社」FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗

  

    宜华健康2.85亿收购余干县楚东医院60%股权;百健与卫材阿尔茨海默药物临床2期未达标;默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市;杨森与南京传奇达成CAR-T疗法全球合作……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!


    22日,为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》。(新浪医药新闻)


    21日,四川省就《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》公开征求意见,《意见》提出扩充临床试验机构,完成仿制药一致性评价、注射剂再评价等目标。(赛柏蓝)


    21日,安徽食药监局发布《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见》。《意见》鼓励全国百强药批、在安徽年纳税额1000万元以上的药品生产流通型企业,通过兼并重组做大做强。(赛柏蓝)


    国家卫生计生委近日下发通知,从准确把握疾病应急救助基金使用范围、加大救助制度的宣传培训力度等方面进一步规范疾病应急救助工作。(新华网)


    从兰州市食品药品监督管理局处获悉,从今年12月起,甘肃省兰州市首次在医药领域引入失信“黑名单”制度,要求公立医院2年内不得购入失信“黑名单”企业药品。(新华网)


    22日消息,乐心医疗宣布拟与瑜宏投资共同发起设立广州乐心瑜宏医疗产业投资基金(暂定名),基金主要投资基金将主要投资于乐心医疗主营业务的医疗服务、医疗器械、医疗信息技术和服务、医药、大健康等产业领域。(亿欧)


    近日,宜华健康医疗股份有限公司发布公告称,同意公司子公司达孜赛勒康医疗投资管理有限公司以现金 28,494万元收购姜奕杨所持余干县楚东医院有限公司35%的股权和叶新样所持目标医院25%的股权。(新浪医药新闻)


    日前, 再生医学初创企业Fortuna Fix公司宣布获得B轮2500万美元融资,推动人自体神经干细胞疗法深入临床开发,用于治疗帕金森病和脊髓损伤等。本次投资由安进风投领投。(创鉴汇)


    21日,卫材及百健制药表示,独立数据监查委员会已确定抗β-淀粉样原纤维抗体BAN2401没能达到试验成功的标准,即在856名患者参与的临床2期试验中没达到基于12个月贝叶斯分析的主要终点。(新浪医药新闻)


    21 日,浙江医药股份有限公司发布公告称,基于甲磺酸普喹替尼片的Ⅱ期临床初步试验研究结果,审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险,公司决定终止该药物的临床试验。(新浪医药新闻)


    20日,罗氏旗下公司基因泰克公告称,美国FDA已经批准了公司Perjeta?联合赫赛汀+化疗用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。(新浪医药新闻)


    日前,美国FDA批准了默沙东和辉瑞的Steglatro上市,治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药,更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。(药明康德)


    默克近日宣布,美国FDA授予了avelumab与辉瑞INLYTA(阿西替尼)联合疗法突破性疗法认定,主要用于治疗晚期肾细胞癌的初治患者。(新浪医药新闻)


    诺华公司日前宣布,美国FDA已授予该公司的Gilenya突破性疗法认定,用于治疗患有复发性多发性硬化症的少儿患者(10岁及以上)。(药明康德)


    近日,Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技达成合作协议,获得了其重磅CAR-T疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。(医谷)


    日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen,用于成年生长激素缺乏症患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心今年批准的第44个新药分子。(药明康德)


    据法国24电视台报道,有科学家称,每天食用两个及以上番茄的成年人的肺部功能衰退速度有所减缓。这在大多数有吸烟史的人身上得到了验证。(环球网)


    一项来自宾夕法尼亚大学的研究发现,每周至少吃一次鱼的儿童比几乎不吃鱼的儿童睡眠更好,并且平均智力分数高出4分以上。(e药环球)


    Garcia教授与合作伙伴们在杂志上发文,介绍了一种寻找肿瘤信号的新方法,并成功找到了能被T细胞受体结合的一种“共通肿瘤抗原”。这一发现有望给肿瘤免疫疗法带来革命性的变化。(学术经纬)


    来自于英国、西班牙、意大利的研究团队发现,当α-synuclein功能紊乱后,会构成寡聚体,损伤脑细胞。(生物探索)


  本文由网上采集发布,不代表我们立场,转载联系作者并注明出处

联系我们

  在线咨询:点击这里给我发消息

  微信号:2077706

  工作日:0:00-24:00,节假日不休