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【ASCO2014】克唑替尼vs标准化疗一线治疗ALK阳性NSCLC

  

    2014年ASCO大会中的肺癌重点壁报会场中,一项研究探讨在ALK阳性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,一线克唑替尼对比培美曲塞联合顺铂或者联合卡铂的疗效。下面和大家提前分享这项研究。


    口服ALK抑制剂克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC,相比于标准化疗方案的疗效还未知。一项多中心、随机、开放标签的III期研究比较了在此情况下,克唑替尼对比培美曲塞-铂类化疗(PPC)的疗效和安全性。


    从2011年1月到2013年7月,343名未治的晚期非鳞ALK阳性NSCLC患者随机(1:1)分配到克唑替尼组(250mg PO BID;n=172)或者PPC组(培美曲塞 500mg/m2 +顺铂 75mg/m2或者卡铂 AUC 5-6;所有都是IV q3w,≤6周期;n=171)。克唑替尼组或PPC组在PD后可分别持续克唑替尼或交叉为克唑替尼。主要终点是PFS,次要终点包括ORR,OS,安全性,病人报告结局。


    克唑替尼和PPC组的不良事件与既往报道过的一致。克唑替尼最常见的不良事件为视力障碍和胃肠道症状。


    一线克唑替尼相比于标准化疗带来PFS和ORR的明显改善,安全性可接受。这些发现建立了克唑替尼作为既往未经治疗的晚期ALK阳性非鳞状NSCLC的标准治疗。临床试验信息-33。


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